鱟試劑測定法,作為藥典如USP章所規定的關鍵方法,廣泛應用于細菌內毒素的檢測。盡管其重要性不言而喻,但該方法的測量結果易受多種分析條件變化的影響,導致LAL(鱟試劑)測定的結果具有較高的可變性。這種可變性主要源自試劑質量、待測產品特性以及檢...
在細菌內毒素檢測領域,準確性和可靠性是至關重要的考量因素。重組鱟試劑(rCR)和重組C因子(rFC)作為兩種新型的檢測試劑,都需要經過嚴格的研究和評估來確定其適用性。▲PyroSmartNextGen®重組鱟試劑適合性/一致性研究為...
ISO11138標準是一套規定生物指示劑(包括染菌載體、試驗菌懸液等組成部分)在生產、標識、檢測方法及性能方面通用要求的國際標準。此標準適用于ISO11138其他部分未提出特殊要求的生物指示劑,為滅菌周期的確認和監測提供了關鍵依據。一、標準...
熱原在人體中的作用機制是一個復雜的過程,主要涉及單核細胞參與的免疫識別以及后續的信號傳導過程。一、單核細胞參與的免疫識別熱原通過TLRs(Toll樣受體)激活人體免疫系統從而引發發燒。單核細胞作為參與先天免疫的白細胞,在免疫反應激活過程中發...
在醫療與公共衛生領域,有一種古老的海洋生物,憑借其獨-特的藍色血液,默默守護著人類的生命安全,它就是鱟(hòu)。而鱟血液中提取的鱟試劑(LimulusAmebocyteLysate,LAL)更是成為檢測細菌內毒素的“黃金標準”。這種看似不...
在醫療領域,熱原是一個不容忽視的問題,它時刻威脅著患者的安全。細菌內毒素是最常見的與熱原相關的物質,其最-顯-著的生物活性就是致熱性。在臨床實踐中,以寒戰發熱為表現的輸液反應,很多時候是因為輸液制劑被細菌內毒素污染了。內毒素在人類生活環境中...
在微生物實驗領域,質控菌株是保障實驗精準性與可靠性的重要角色。一、定義與特性質控菌株是經過嚴格篩選、鑒定和標準化處理的微生物菌株,具有穩定性高、純度可靠、可追溯性強的特點。其核心功能是作為實驗對照,確保微生物檢測結果的準確性和重復性。與原代...
在藥物質量控制中,內毒素含量的檢測至關重要。鱟試驗法(LT法)在檢測藥物內毒素方面有著獨-特的地位。美國FDA已將LT法確定為法定的藥物內毒素檢測方法。當應用鱟試劑進行檢測時,其敏感性不得低于0.2EU/mL,并且要充分考慮藥物中內毒素的耐...