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細菌內毒素檢測法（BET）依賴于鱟試劑來檢測和定量藥物及醫療器械中的細菌內毒素，傳統上采用來自鱟變形細胞裂解物的天然鱟試劑。然而，隨著市場對重組試劑需求的增長，以及針對天然鱟試劑存在的批次間差異、假陽性結果風險及環境影響等問題，新型重組級聯...
在針對新樣品進行細菌內毒素檢測的過程中，面對有色樣品時，許多用戶往往認為濁度檢測試劑是唯-一的選擇，但事實真的如此嗎？一、認識你的敵人：深入了解細菌內毒素細菌內毒素無疑是令人頭疼的存在，作為革蘭氏陰性細菌細胞壁內普遍存在的非感染性微粒，它能...
內毒素檢測儀的校準規范是確保儀器準確性和可靠性的重要步驟。以下是具體介紹：一、校準準備1、環境條件：校準前應確保實驗室環境溫度、濕度等符合儀器使用要求，避免外界因素對校準結果的影響。2、儀器檢查：在開始校準之前，應對內毒素檢測儀進行全面檢查...
在深入檢測方法的靈活性探討、轉換流程的優化策略，以及細菌內毒素限值設定的最新動態后，我們不難發現，細菌內毒素檢測在醫藥和醫療器械的質量控制中扮演著至關重要的角色。本期文章將繼續挖掘細菌內毒素檢測領域的細節，同時探討在實際操作中可能遇到的挑戰...
上期文章我們深入探討了熱原與細菌內毒素檢測從取樣到處理的詳盡流程，本期文章繼續揭開質量控制領域的神秘面紗。第二期將聚焦于檢測方法的靈活性探討、轉換流程的優化策略，以及細菌內毒素限值設定的最新動態，為您呈現更多關于這一關鍵質量控制環節的深度解...
在生物制品、藥品及醫療器械的生產過程中，熱原與細菌內毒素的檢測是確保產品安全放行的重要一環。美國食品藥品監督管理局（FDA）通過一系列指導文件，如美國藥典（USP）第章“細菌內毒素檢測”、USP第章“輸血和輸液組件及類似醫療器械”，以及美國...
在科學研究的廣闊領域中，動態濁度法以其方式揭示著顆粒物的奧秘。這種方法通過測量溶液中顆粒物對光的散射和吸收特性，為科學家們提供了一種準確、快速地評估顆粒物大小、形狀和濃度的手段。下面將帶您了解濁度法的原理、應用及其在未來發展中的潛在價值。動...
在生物技術和制藥行業的快速發展中，細菌內毒素檢測（BET）作為確保藥品和生物制品安全性的關鍵環節，其方法和技術也在不斷革新。傳統上，基于鱟血提取的LAL（LimulusAmebocyteLysate）試劑因其高度的敏感性和特異性，在BET領...
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